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Studienleiter
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Prof. Dr. med. Britta Maurer
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Ziel der Studie
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Eine randomisierte, doppelblinde, placebo-kontrollierte, multizentrische Studie mit Wiederholungsdosen zur Beurteilung der Wirksamkeit, Sicherheit, Verträglichkeit und Pharmakokinetik von HZN-825 bei Patienten mit diffuser kutaner systemischer Sklerose.
Das Ziel der Studie ist die Beurteilung der Wirksamkeit, Sicherheit und Verträglichkeit des Studienmedikaments HZN-825, das womöglich das Fortschreiten der Erkrankung bei Teilnehmenden mit diffuser kutaner systemischer Sklerose verlangsamen kann.
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Kriterien für Studienteilnahme
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- Zwischen 18 und 75 Jahre alt
- Aktuelle Diagnose mit diffuser kutaner systemischer Sklerose
- Keine Diagnose mit Sinus-Sklerose, eingeschränkter kutaner systemischer Sklerose, Sklerodermie-Nierenkrise oder anderen Autoimmun-Bindegewebserkrankungen ausser Fibromyalgie, Sklerodermie-assoziierter Myopathie und sekundärem Sjögren-Syndrom
- Betroffene Haut in der Nähe eines Ellenbogens und/oder Knies
- Weniger als sechs Jahre seit dem ersten Auftreten von Symptomen der systemischen Sklerose, ausser dem Raynaud-Syndrom
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Aufwand für Teilnehmer
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12 geplante Besuche am Prüfzentrum und ein Termin per Telefon monatlich
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Aufwandsentschädigung
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Auslagen wie Reisespesen, die nur durch die Teilnahme bedingt sind, werden wir Ihnen vergüten. Es entstehen Ihnen oder Ihrer Krankenkasse keine Kostendurch die Teilnahme.
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Allgemeine Hinweise
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Ablauf der Studie: siehe Patienteninformation
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Ort der Durchführung
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Inselspital, Bern
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Kontaktperson
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Jana Kernen, Studienkoordination Rheumatologie, 031 632 72 29
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