Studienleiter
|
Prof. Dr. med. Claudio Bassetti
|
Ziel der Studie
|
Langzeitverfolgung und Erhebung neuer diagnostischer Biomarker von Patienten mit exzessiver Tagesschläfrigkeit zentralorganischen Ursprungs
|
Kriterien für Studienteilnahme
|
- zwischen 16 und 70 Jahre alt
- Personen, die gut schlafen und gerne einen Beitrag zur Erforschung von Schlaferkrankungen leisten möchten
- keine Tagesmüdigkeit, Tagesschläfrigkeit oder ohne eine Erkrankung, die mit einem übermässigen Schlafbedürfnis einhergeht (z.B. ein unbehandeltes Schlafapnoesyndrom)
- keine chronische Infektionserkrankung (z.B. Hepatitis B/C, HIV)
- keine dauerhafte Einnahme von Antibiotika ein oder kürzliche immunmodulierende Behandlung
|
Vorteile aus der Teilnahme
|
Die Teilnahme an dieser Studie bringt keinen direkten Nutzen für Sie. Bei einer Teilnahme erhalten Sie aber die Möglichkeit einer ausführlichen Schlaf- und Wachuntersuchung im Schlaflabor mit einer Rückmeldung zu Ihrem Schlaf. Das einzige Risiko besteht in einer zweimaligen Blutentnahme, wenn Sie dieser zustimmen.
|
Aufwand für Teilnehmer
|
Studienteilnahmedauer: 1 Jahr mit Konsultationen und / oder Untersuchungen zu vier Zeitpunkten -
1. Konsultation: Fragen zum aktuellen Gesundheitszustand, neurologische Untersuchung und Ausfüllen von Fragebögen (Gesamtdauer ca. 1 Stunde). Im Anschluss bitten wir Sie während 14 Tagen ein armbanduhrähnliches Gerät zur Aufzeichnung ihrer Aktivitäts- und Inaktivitätsphasen zu tragen und dazu ein Protokoll zu führen.
2. Termin: nächtliche Untersuchung im Schlaflabor mit anschliessenden Tagesuntersuchungen
3. Konsultation: Besprechung der Untersuchungsergebnisse, Prüfung der Ein- und Ausschlusskriterien zur Studienteilnahme. Bei Studieneinschluss werden Sie gebeten eine Blut- und eine Stuhlprobe abzugeben, bekommen Sie einen tragbaren Aktivitätsmesser, der mit einer Smartphone-App während 12 Monaten Ihre Schlaf-Wach-Aktivität aufzeichnet.
4. Konsultation nach 12 Monaten: Ausfüllen von Fragebögen und Abgabe einer Blut- und Stuhlprobe, Rückgabe des Aktivitätsmessers.
|
Aufwandsentschädigung
|
Sie erhalten für die Teilnahme als gesunde Kontrollperson an dieser Studie eine Aufwandsentschädigung von CHF 150. Diese wird anteilig pro Studienvisite verrechnet. Zusätzlich werden die Fahrtkosten erstattet.
|
Allgemeine Hinweise
|
keine
|
Ort der Durchführung
|
Inselspital Bern
|
Kontaktperson
|
Studienteam: sphyncs@insel.ch
|